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右佐匹克隆治疗儿童ADHD患者失眠的疗效和安全性

发布时间:2016-11-24 来源:本站 浏览量:409
内容摘要:在普通人群中儿童失眠的患病率大约为1%至6%,然而,有多达50%至60%的儿童和青少年注意力缺陷/多动障碍(ADHD)患者被睡眠障碍所困扰,这种现象不能完全归咎于精神兴奋类药物的应用。
在普通人群中儿童失眠的患病率大约为1%至6%,然而,有多达50%至60%的儿童和青少年注意力缺陷/多动障碍(ADHD)患者被睡眠障碍所困扰,这种现象不能完全归咎于精神兴奋类药物的应用。


虽然一些药物已被证明在成人失眠的治疗中是有效的,但目前还没有在儿童群体中应用的报道。为此,Sangal博士等人进行了一项研究,目的是为了评估右佐匹克隆在儿童和青少年ADHD患者失眠治疗中的疗效和安全性,该研究在线发表于2014年9月份的《Pediatrics》杂志。


研究人员进行了一项为期12周的随机双盲安慰剂对照试验,以评估高剂量或低剂量的右佐匹克隆(6-11岁儿童1或2mg,12-17儿童2或3mg)在治疗儿童ADHD相关失眠方面的疗效和安全性,研究包括486例患者,每晚均需服药。研究人员对参与者进行了多导睡眠监测,主要疗效变量是从基线到第12周时患者从潜伏期到持续睡眠期的变化。


次要观察指标是多导睡眠监测测得的入睡后的唤醒时间以及家长/照料者和儿童临床总体印象量表,康纳斯多动症评定量表评分。研究人员对55例完成了双盲研究的患者针对右佐匹克隆的安全性进行了更深入的研究,研究中有249例患者既往无右佐匹克隆暴露。


结果表明,经过12周的治疗后,与安慰剂组相比,低剂量和高剂量的右佐匹克隆均未显著降低持续睡眠的潜伏期。经过统计分析发现,次要观察指标也没有显著性差异。在12周的治疗中与右佐匹克隆治疗相关的最常见不良事件是头痛,味觉障碍和头晕,同时该研究结果也表明,在为期1年以上的治疗中右佐匹克隆的耐受性比较良好。


研究人员认为,右佐匹克隆(最多3毫克)在6岁至17岁患有ADHD相关失眠的儿童治疗(为期12周)中未能降低持续睡眠的潜伏期,同时也发现右佐匹克隆的耐受性较好。

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